2023年2月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示,健元醫(yī)藥下屬生產(chǎn)地-湖北健翔生物制藥有限公司注冊(cè)申報(bào)的司美格魯肽原料藥[登記號(hào):Y20230000037]已獲得受理。健元醫(yī)藥成為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首批上市申請(qǐng)獲得受理的原料藥廠家之一。
關(guān)于健元醫(yī)藥
深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)健元醫(yī)藥)于2009年創(chuàng)建,致力于多肽及多肽相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。其中在深圳研發(fā)生產(chǎn)基地位于深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。
深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園位于深圳(坪山)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地核心位置,是深圳市政府為促進(jìn)高成長(zhǎng)性中小企業(yè)快速擴(kuò)張而建設(shè)的大型生物產(chǎn)業(yè)載體。
健元醫(yī)藥的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)已有20多年的多肽經(jīng)驗(yàn),曾兩次通過(guò)FDA檢查。健元醫(yī)藥完整高效的多肽產(chǎn)業(yè)化體系,為客戶(hù)提供全方位的多肽產(chǎn)業(yè)化服務(wù),包括藥物肽、獸用肽、抗菌肽、美容肽的研發(fā)及生產(chǎn),注冊(cè)以及相關(guān)的法規(guī)支持。
深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司是國(guó)內(nèi)一流集多肽產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。其擁有的逐級(jí)放大技術(shù),能滿(mǎn)足不同批量的需求,從mg級(jí)到50kg/批,并開(kāi)設(shè)了多肽細(xì)胞毒專(zhuān)線(OEB4/OEB5)和多肽疫苗專(zhuān)線,是國(guó)內(nèi)化學(xué)合成多肽原料藥生產(chǎn)規(guī)模最大的企業(yè)之一