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我園區(qū)兩家企業(yè)入選“全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽領(lǐng)域賽”

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我園區(qū)兩家企業(yè)入選“全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽領(lǐng)域賽”

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  為突出顛覆性技術(shù)創(chuàng)新,加強(qiáng)顛覆性技術(shù)供給,培育顛覆性創(chuàng)新文化,探索顛覆性技術(shù)“發(fā)現(xiàn)—遴選—培育”的新機(jī)制,重點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和挖掘一批顛覆性技術(shù)方向,根據(jù)《科技部關(guān)于舉辦全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽的通知》(國科發(fā)火〔2021〕195號),科技部火炬中心舉辦全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽。

全國共入選403家單位參加領(lǐng)域賽,其中深圳入選31家,我園區(qū)2家企業(yè)入圍。參賽單位包括中科院下屬多個(gè)科研所、清華大學(xué)、南京大學(xué)、武漢大學(xué)以及大型央企等。

 

  深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園

  兩家企業(yè)入圍“全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽領(lǐng)域賽”

  (以下企業(yè)排名不分前后)

  深圳唯公科技有限公司

  深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司

 

  深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司

  深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司(下稱“艾欣達(dá)偉”)創(chuàng)建于2017年,是一家專注于廣譜靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的高新生物科技企業(yè)。公司自成立以來始終堅(jiān)持通過核心技術(shù)自主創(chuàng)新為世界研發(fā)臨床急需、價(jià)格合理的抗腫瘤藥物。艾欣達(dá)偉注冊于美麗的濱海城市——深圳,在深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園建立了臨床前研發(fā)中心,在醫(yī)療資源豐富的首都北京建立了臨床研發(fā)中心,集南北兩地的醫(yī)藥研發(fā)資源于一身,充分利用醫(yī)藥研發(fā)、注冊資源,迅速推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和融資進(jìn)展。

  艾欣達(dá)偉已有多個(gè)項(xiàng)目處于IND研究階段,1個(gè)項(xiàng)目已完成臨床I期試驗(yàn),準(zhǔn)備啟動(dòng)2個(gè)血液腫瘤II期臨床研究和1個(gè)實(shí)體腫瘤的II期臨床研究。

  未來5年,艾欣達(dá)偉將繼續(xù)擴(kuò)展已有的三個(gè)技術(shù)平臺的抗癌藥物管線:AKR1C3酶技術(shù)平臺,乏氧HAP技術(shù)平臺,糖苷酶技術(shù)平臺,根據(jù)品管線的研究有序推入臨床。

 

  位于深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園

  入圍“全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽領(lǐng)域賽”項(xiàng)目介紹

  AST-3424是由深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司海外歸國科學(xué)家團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的基于全新機(jī)制的全球首創(chuàng)靶向小分子偶聯(lián)抗腫瘤1類新藥,靶向在癌組織廣泛分布的AKR1C3酶。

  AST-3424項(xiàng)目在中國于2019年6月13日獲得NMPA 14個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)?zāi)S,包括中國高發(fā)的肝細(xì)胞癌、胃癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌以及急性淋巴細(xì)胞白血病等。目前臨床進(jìn)展非常順利,實(shí)體腫瘤的I期臨床試驗(yàn)(CTR20191371)已經(jīng)完成,即將進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)(CTR20191399),在一期的爬坡臨床試驗(yàn)中我們已經(jīng)看到了初步的藥效,且藥效和靶點(diǎn)酶有明確的相關(guān)性;血液腫瘤的IB/II期的臨床IND也于2020年8月10日獲得NMPA默許,其中Ib期臨床試驗(yàn)(CTR20201908)于2021年4月入組第1例患者。

  作為全球首創(chuàng)藥物,AST-3424獨(dú)特的作用機(jī)制引起了美國國家癌癥研究院(NCI)專家的重視,他們不但申請了NIH的資金對AST-3424在T-ALL和B-ALL的臨床前體內(nèi)抗癌藥效進(jìn)行了非常詳細(xì)的研究,該研究成果在著名刊物 Clinical Cancer Research上發(fā)表(Clin. Cancer Res. 2019 (25), 4493-4503)),同時(shí)在美國政府資金(NCI)的支持下,美國西南腫瘤協(xié)作組(SWOG)已經(jīng)于2020年開始了在美國105家臨床中心進(jìn)行目前無有效治療藥物的復(fù)發(fā)難治T-ALL的II期臨床研究(NCT04315324),并在2021年3月入組了第1例患者。

  顛覆性創(chuàng)新點(diǎn):

  利用全新的生物標(biāo)記物AKR1C3酶開發(fā)出酶專一活化的靶向抗腫瘤前藥,靶向治療多種實(shí)體瘤和血液瘤,首批開發(fā)肝癌和復(fù)發(fā)難治性T-ALL。

  1、利用全新機(jī)制藥物AST-3424實(shí)現(xiàn)對AKR1C3高表達(dá)肝癌的靶向治療,通過臨床驗(yàn)證實(shí)現(xiàn)疾病緩解率和生存期優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法的目標(biāo)。

  2、對復(fù)發(fā)難治性急性T淋巴細(xì)胞白血病提供新的診療手段,填補(bǔ)臨床空白。

 

  深圳唯公生物科技有限公司

  深圳唯公生物科技有限公司(唯公科技)是依托國家海外高層次人才計(jì)劃創(chuàng)立的創(chuàng)新型高科技技術(shù)企業(yè),專業(yè)從事體外診斷醫(yī)療設(shè)備和試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司集研發(fā),生產(chǎn),推廣營銷于一體的專業(yè)從事體外診斷醫(yī)療設(shè)備和試劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的高科技公司。企業(yè)秉承“高科技、高質(zhì)量、為大眾服務(wù)”的理念及宗旨,致力于打造新型的高通量熒光檢測平臺技術(shù)在研發(fā)、應(yīng)用、轉(zhuǎn)化系統(tǒng)平臺上實(shí)現(xiàn)企業(yè)的核心競爭力,將該系統(tǒng)廣泛地應(yīng)用于生命科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)診斷和食品安全等與民生息息相關(guān)的領(lǐng)域。

  自成立以來,曾獲2018年最具投資價(jià)值企業(yè)300強(qiáng)(Venture50中的新芽榜Top300),以及2019年中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽第三名,2020年智創(chuàng)杯前沿技術(shù)挑戰(zhàn)賽總決賽第五名,2020年“創(chuàng)客北京2020”企業(yè)組100強(qiáng),以及2020年中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會的“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資大會2020”生物醫(yī)藥組“最具投資價(jià)值企業(yè)TOP5”。作為一家新興的IVD企業(yè),唯公科技在短短幾年便迅速嶄露頭角,獲得資本市場的青睞,在公司成立之初便獲得了分享投資、合創(chuàng)資本的天使輪投資;2019年完成松禾資本領(lǐng)投、合創(chuàng)資本跟投的數(shù)千萬元A輪融資;近期(2021年6月)獲得500強(qiáng)的全球頂級生命科學(xué)龍頭企業(yè)的中國創(chuàng)新基金領(lǐng)投,同創(chuàng)偉業(yè)、元生創(chuàng)投、中關(guān)村生命園創(chuàng)投以及老股東合創(chuàng)資本跟投的億元B輪融資。

 

  位于深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園

 

  入圍“全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽領(lǐng)域賽”項(xiàng)目介紹

  “新一代高通流式熒光檢測”系統(tǒng)是基于微球編碼技術(shù)和流式細(xì)胞術(shù)平臺的一種新興的檢測系統(tǒng),其核心是通過對類似化學(xué)發(fā)光免疫檢測的微球進(jìn)行不同的熒光及其強(qiáng)度進(jìn)行編碼,在檢測過程中一方面對編碼微球編碼解碼來實(shí)現(xiàn)多重檢測指標(biāo)的分類,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)高通量生物樣品的分析。因而聯(lián)合檢測多種檢測物(例如,多重細(xì)胞因子聯(lián)檢、多重自免聯(lián)檢、多重過敏源聯(lián)檢),該技術(shù)顛覆了傳統(tǒng)化學(xué)發(fā)光免疫檢測方法一次只能檢測一項(xiàng)指標(biāo)的缺點(diǎn),真正實(shí)現(xiàn)高通量、多指標(biāo)的快速檢測。目前,高通流式熒光檢測技術(shù)已被廣泛地應(yīng)用到臨床檢驗(yàn)、遺傳分析、藥物開發(fā)、生物醫(yī)學(xué)、藥物基因,以及生物戰(zhàn)的細(xì)菌檢測等等,已經(jīng)成為臨床檢測、生物學(xué)和醫(yī)學(xué)研究、藥物開發(fā)和環(huán)境監(jiān)測的必備儀器。

  唯公科技已經(jīng)突破了編碼微球的核心技術(shù),研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的磁熒光微球編碼(熒光素、量子點(diǎn)編碼)技術(shù),其編碼數(shù)量可達(dá)100多種,達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。目前唯公科技是國內(nèi)第一家、全球第二家同時(shí)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的磁編碼微球,同時(shí)擁有磁編碼微球技術(shù)和流式熒光檢測平臺的廠商。將磁編碼微球引入到免疫熒光檢測,通過多重聯(lián)檢的方式顛覆了傳統(tǒng)化學(xué)發(fā)光技術(shù)一次只能檢測一個(gè)指標(biāo)的方法學(xué)局限。而磁性編碼微球的突破,奠定了后續(xù)檢測自動(dòng)化的基礎(chǔ)。近年來,我們的多重編碼微球試劑,高通量流式熒光(又稱液相生物芯片)免疫檢測平臺均已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)部門的注冊證。這些產(chǎn)品的上市,會加速流式熒光多聯(lián)檢自動(dòng)化,大幅降低檢測成本,惠及更廣泛的病患人群。

  顛覆性創(chuàng)新點(diǎn):

  高通量流式熒光檢系統(tǒng)的核心技術(shù)是微球編碼技術(shù),目前僅有美國的Luminex公司可以提供磁性熒光編碼微球,國內(nèi)基于流式熒光技術(shù)平臺提供臨床檢測試劑的公司完全依賴Luminex的編碼微球和檢測設(shè)備,全部的核心技術(shù)全部掌控在Luminex手中。由于沒有編碼微球的核心技術(shù),其儀器及試劑成本價(jià)格昂貴,這項(xiàng)高通量的檢測技術(shù)沒能充分發(fā)揮其優(yōu)勢,高通量流式熒光檢系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)限制了這項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展,而唯公打破了Luminex的技術(shù)壟斷,成為國內(nèi)第一家、全球第二家擁有磁性編碼微球技術(shù)的公司,有效地解決了現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光技術(shù)在檢測通量上的不足,解決了醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測通量有限的痛點(diǎn)。

 

  相關(guān)信息

  顛覆性技術(shù)是“可改變游戲規(guī)則”的創(chuàng)新技術(shù),全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽聚焦對產(chǎn)業(yè)具有顛覆前景的技術(shù)項(xiàng)目,鼓勵(lì)具有顛覆性技術(shù)苗頭的項(xiàng)目踴躍參賽。大賽重點(diǎn)聚焦集成電路、人工智能、未來網(wǎng)絡(luò)與通信、生物技術(shù)、新材料、綠色技術(shù)、高端裝備制造以及交叉學(xué)科等可能產(chǎn)生重大顛覆性突破的技術(shù)領(lǐng)域

 

  全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽賽事安排

  大賽官網(wǎng)(http://dfxjs.cxcyds.com)

  大賽由初篩、領(lǐng)域賽和總決賽組成。

      (一)初篩。在審核參賽項(xiàng)目信息完整性、合規(guī)性的基礎(chǔ)上,通過專家組全方位評議模式對參賽項(xiàng)目進(jìn)行初步遴選。

      (二)領(lǐng)域賽。對參賽項(xiàng)目進(jìn)行優(yōu)化分組,舉辦若干場領(lǐng)域賽,采取項(xiàng)目路演答辯方式進(jìn)行。

      (三)總決賽。采取項(xiàng)目路演答辯方式遴選出優(yōu)勝項(xiàng)目,并推薦進(jìn)入科技部顛覆性技術(shù)備選庫。

比賽時(shí)間和承辦地

 

場  次 比賽時(shí)間

承辦城市

第一場 2021年11月8日-10日

江蘇省蘇州市

第二場 2021年11月15日-17日 四川省成都市
第三場 2021年11月22日-24日

山東省青島市

 

請拭目以待。。。。